Weleda prüft anthroposophische Arzneimittel nach ICH-Richtlinien

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Erfahren Sie in dieser Case Study, wie Weleda gemeinsam mit BINDER analytische und mikrobiologische Freigabeuntersuchungen und Methodenentwicklungen mit Stabilitätsstudien für Arzneimittel gemäß ICH-Richtlinien im GMP-regulierten (Good Manufacturing Practice) Bereich durchführt.

Die Aufgabenstellung lautete:
• Stabilitätsstudien nach ICH-Richtlinien für Arzneimittel
 Anbruchsstabilitätstest
 Beschleunigter Alterungsprozess
• Kontrolle mikrobiologischer Befall
• Konstante Klimabedingungen
• Zyklische Temperatur- und Feuchtewerte

Arzneimittel ICH-Richtlinien