Controles de estabilidad para sustancias farmacéuticas y medicamentos de acuerdo con las directrices de la ICH Q1A

Controles de estabilidad ICH a largo plazo
Controles de estabilidad ICH acelerados

Cumpla sus plazos con:

• Interior 100 % en acero inoxidable con un acondicionador duradero y único, diseñado para soportar las atmósferas altamente corrosivas de los protocolos de prueba prolongados.
  
  

• La capacidad de 45 kg por bandeja permite hasta un ⅓ más de carga por cada estante que las cámaras convencionales.

• Humidificación con vapor con un depósito de agua hasta 4 veces mayor que las cámaras convencionales y un menor consumo de agua, lo que reduce los intervalos de rellenado al mínimo.

• La alarma automática de mantenimiento pendiente permite realizar procedimientos preventivos para garantizar el funcionamiento continuo.

Cumpla sus plazos con:

• El sistema basado en compresores permite un valor de baja temperatura definida con precisión (entre 0°C y 70°C), en lugar de la difusa especificación TA-20°C.
• El flujo de aire horizontal por dos lados combinado con el excepcional y duradero acondicionador desbanca a los diseños con un solo lado al proporcionar condiciones hasta cuatro veces más precisas en cada balda que los modelos convencionales. 

• El sistema basado en compresores garantiza unas condiciones estables y homogéneas dentro de la cámara cuando las condiciones exteriores fluctúan, al contrario de lo que sucede con sistemas menos potentes basados en Peltier.
• Tiempo de recuperación hasta 2½ veces más rápido a 40°C/75 %RH que los sistemas basados en Peltier.

La documentación, la supervisión y los sistemas de alarma son clave.

• Pantalla LCD con dígitos de gran tamaño para la temperatura y la humedad

• Data Logger interno con lectura USB en formato abierto
• Ethernet
• Puerto de acceso para sensor independiente

Opciones y accesorios

• Puerto de acceso de 30 mm, 50 mm, 100 mm (izquierda, derecha, parte superior) con enchufe de red de silicona
• El nuevo sistema Multi Management APT-COM™ 4, disponible en edición BASIC, PROFESSIONAL o BPL, para grabar, programar y supervisar.

• Barra de luces LED para una mejor visualización

• Documentación de cualificación

Como ocurre con su cafetera, el mantenimiento regular garantiza resultados de buena calidad

• Puesta en marcha del equipo
• Servicio de asistencia
• Mantenimiento
• Calibración de temperatura y humedad
• Ejecución de IQ/OQ
• Casos de garantía
• Gestión de reparaciones
• Formación sobre operación

Lo sentimos, las personalizaciones solo están disponibles para las series KBF y KMF. Póngase en contacto con nosotros, estamos seguros de que encontraremos una solución.

• sobre las fiables cámaras climáticas KBF-S, disponible aquí.

Pruebas de materiales para componentes técnicos, especialmente pruebas THB (85/85)

Controles de estabilidad ICH a largo plazo
Controles de estabilidad ICH acelerados
Controles de estrés ICH
Pruebas industriales THB (85/85)

Cumpla sus plazos con:

• Interior 100 % en acero inoxidable con un acondicionador duradero y único, diseñado para soportar las atmósferas altamente corrosivas de los protocolos de prueba prolongados con altos valores de temperatura y humedad.
  
  

  
  
  

• La capacidad de 45 kg por bandeja permite hasta un ⅓ más de carga por cada estante que las cámaras convencionales.

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• Calentamiento de puertas
• El recubrimiento TIMELESS de seguridad garantiza una visibilidad clara del interior eliminando el riesgo de corrosión del cristal.
  
  

  

• Rutina de autocomprobación para un análisis exhaustivo del estado de la cámara
• Gestión automática del agua limpia y el agua residual
  
  

  
  
  

• El desagüe regular y automático del depósito de humidificación elimina las interrupciones provocadas por los depósitos de agua
• La alarma automática de mantenimiento pendiente permite realizar procedimientos preventivos para garantizar el funcionamiento continuo.

Cumpla sus plazos con:

• El sistema basado en compresores permite un valor de baja temperatura definida con precisión (entre -10°C y 100°C), en lugar de la difusa especificación TA-20°C.
• El flujo de aire horizontal por dos lados combinado con el excepcional y duradero acondicionador desbanca a los diseños con un solo lado al proporcionar condiciones hasta cuatro veces más precisas en cada balda que los modelos convencionales.

• El sistema basado en compresores garantiza unas condiciones estables y homogéneas dentro de la cámara cuando las condiciones exteriores fluctúan, al contrario de lo que sucede con sistemas menos potentes basados en Peltier.
• El sellado de las puertas con junta triple mantiene unas condiciones climáticas estables y homogéneas en el interior sin influencias de la temperatura exterior.

La documentación, la supervisión y los sistemas de alarma son clave.

• Regulador de pantalla táctil con programación avanzada del segmento horario y en tiempo real

• Data Logger interno con lectura USB en formato abierto
• Ethernet
• Con todos los equipos se incluye el nuevo sistema Multi Management APT-COM™ 4 edición BASIC para funciones de grabación, programación y supervisión en remoto.

• Registrador gráfico

• Puerto de acceso para sensor independiente

Opciones y accesorios

• Puerto de acceso de 30 mm, 50 mm, 100 mm (izquierda, derecha, parte superior) con enchufe de red de silicona
• El nuevo sistema Multi Management APT-COM™ 4, disponible en edición PROFESSIONAL o BPL, para grabar, programar y supervisar.

• Barra de luces LED para una mejor visualización

• Documentación de cualificación

• PURE AQUA SERVICE

• Puesta en marcha del equipo
• Servicio de asistencia
• Mantenimiento
• Calibración de temperatura y humedad
• Ejecución de IQ/OQ
• Extensión de la garantía de 2 a 3 años
• Casos de garantía
• Gestión de reparaciones
• Formación sobre operación

BINDER Individual se dedica a encontrar su solución personalizada.

Ejemplos:

• Señal de alarma montada en la parte superior
• Puertos de acceso especiales
• Suelo reforzado

sobre KMF Humidity test chambers without compromise can be found here.