Essais de médicaments conformément à l’ICH

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Dans cette étude de cas, découvrez comment Weleda collabore avec BINDER pour réaliser des tests de libération analytiques et microbiologiques et développer des méthodes avec des tests de stabilité pour les médicaments, conformément aux directives de l’ICH dans la branche régie par les BPF (bonnes pratiques de fabrication).

Le cahier de charge contenait les éléments suivants :

  • Études de stabilité des médicaments selon les directives de l’ICH
  • Tests de stabilité après première ouverture
  • Processus de vieillissement accéléré
  • Contrôle des infestations microbiologiques
  • Conditions climatiques constantes
  • Valeurs cycliques de température et d’humidité

Essais de médicaments conformément à l’ICH