Livre blanc: Validation et qualification

Dans un environnement réglementé
 

La qualification de l’équipement dans l’industrie pharmaceutique est une partie essentielle de l’assurance qualité et est réglementée par la loi. Ce livre blanc donne une vue d’ensemble de la classification de la validation et de la qualification dans l’environnement BPL1 et décrit la méthode générale de qualification avec les étapes essentielles de QC2, QI3, QO4 et QP5. Le livre blanc se focalise notamment sur la qualification de l’appareil. La validation des systèmes informatiques est également mentionnée dans le livre blanc. Le livre blanc s’adresse principalement aux personnes souhaitant découvrir le thème « Validation et qualification ».

 

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