Test di farmaci secondo le direttive ICH

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Scoprite nel presente Case Study come Weleda insieme a BINDER effettua analisi microbiologiche finalizzate all’approvazione di farmaci e allo sviluppo di metodi con studi sulla stabilità per prodotti medici secondo le direttive ICH nell'ambito regolamentato dalla BPF (buona pratica di fabbricazione).

Il compito prevedeva quanto segue:

  • Studi sulla stabilità secondo le direttive ICH per farmaci
  • Prove di stabilità in uso
  • Processo accelerato di invecchiamento
  • Controllo di infestazioni microbiologiche
  • Condizioni climatiche costanti
  • Valori ciclici di temperatura e di umidità

Test di farmaci secondo le direttive ICH