Whitepaper: Validatie en kwalificatie

In geregelde omgevingen

Download nu het whitepaper.

De kwalificatie van de uitrusting in de farmaceutische industrie is een belangrijk bestanddeel van de kwaliteitsborging en wettelijk verplicht. Dit whitepaper geeft u een overzicht van de betekenis van validatie en kwalificatie in een GMP1-omgeving en beschrijft de algemene werkwijze van de kwalificatie met de centrale stappen DQ2, IQ3, OQ4 en PQ5. Daarbij ligt het zwaartepunt op de kwalificatie van het apparaat. In dit whitepaper vindt u ook informatie over de validatie van computerondersteunde systemen. Dit whitepaper richt zich in de eerste plaats tot geïnteresseerden die nog niet te maken hebben gehad met het onderwerp ‘Validatie en kwalificatie’.


Inhoud whitepaper:

  • Geschiedenis
  • Good Manufacturing Practice
  • GMP-publicaties van uiteenlopende organisaties
  • Validatie
  • Soorten validatie
  • Kwalificatie
  • Validatie van computerondersteunde systemen
  • Gevalideerd systeem
  • Trends
  • Slotopmerking

Validatie en kwalificatie