Teste de stabilitate ale substanțelor farmaceutice și a produselor medicamentoase conform normelor ICH Q1A

Teste de stabilitate ICH pe termen lung
Teste de stabilitate Accelerate ICH

Respectati termenel cu:

• Interiorul din 100% oțel inoxidabil cu un conditionator unic L² este conceput pentru a rezista atmosferelor extrem de corozive ale protocoalelor de testare prelungite.
  
  

• O capacitate de 45 kg pe raft permite o încărcare de până la ⅓ mai mult pe raft decât camerele convenționale.

• Umidificarea cu abur dintr-un rezervor de apă de până la 4 ori mai mare decât camerele convenționale și un consum redus de apă duce intervalele de reumplere la minimum.

• „Alarma automata pentru întreținere si revizii” permite proceduri preventive pentru a asigura funcționarea continuă.

Fiți în grafic cu:

• Sistemul bazat pe compresor permite o temperatură mai mică definită cu precizie (0 ° C până la 70 ° C) în loc de specificația “aproximativa” TA-20 °C.
• Fluxul de aer orizontal pe două fețe combinat cu condiționatorul unic L² înlocuiește designurile pe o singură față oferind condiții de până la patru ori mai precise pe fiecare raft decât modelele tradiționale. 

• Sistemul bazat pe compresor asigură condiții stabile și uniforme în interiorul camerei atunci când condițiile exterioare fluctuează. Spre deosebire de sistemele Peltier mai puțin puternice.
• La 40°C / 75%HR, un timp de recuperare de până la 2½ ori mai rapid decât sistemele Peltier.

Sistemele de documentare, monitorizare și alarmă sunt esențiale.

• Afișaj LCD cu cifre mari pentru temperatură și umiditate.

• Data logger intern cu citire USB într-un format deschis.
• Ethernet.
• Port de acces pentru senzor independent.

Opțiuni și accesorii

• Port de acces 30mm, 50mm, 100mm (stânga, dreapta, sus) cu mufă din silicon.
• Noul sistem de management multiplu APT-COM ™ 4 BASIC- / sau PROFESSIONAL- / sau GLP Edition pentru înregistrare, programare și monitorizare.

• Set de bare de lumină cu LED pentru o vizualizare mai bună.

• Documentație de calificare.

• Instalarea unității

• Biroul de asistență

• Întreținere

• Calibrarea temperaturii și umidității

• Executarea IQ / OQ

• Cazuri de garanție

• Cum se fac reparatii

• Instruire operativă

Ne pare rău, personalizările sunt disponibile numai pentru seriile KBF și KMF. Vă rugăm să discutați cu noi, suntem siguri că vom găsi o soluție.

• despre camerele climatice ultra rezistente KBF-S puteti gasi aici.

Testarea materialelor pentru componentele tehnice, în special testele THB (85/85).

ICH Teste de stabilitate pe termen lung 
ICH Teste de stabilitate accelerate
ICH Teste de stres
Teste industriale THB (85/85)

Va asigurati ca ramaneti in graphic cu:

• Interiorul 100% din oțel inoxidabil cu conditioner unic L² este conceput pentru a rezista atmosferelor extrem de corozive ale protocoalelor de teste prelungite cu valori ridicate ale temperaturii și umidității.

• O capacitate de 45 kg pe raft permite o încărcare de până la ⅓ mai mult pe raft decât camerele convenționale.

• Usa incalzita.
• Siguranța acoperită TIMELESS asigură o vizualizare clară a interiorului prin eliminarea riscului de coroziune a sticlei.

• Rutină de auto-testare pentru analiza completă a stării camerei.
• Gestionarea automată a apei curate și a apelor uzate.

• Clătirea automată reglementată a rezervorului de umidificare elimină într-un caz superior de depunerile de apă.
• „Alarmă automată pentru întreținere” permite proceduri preventive pentru a asigura funcționarea continuă.

Va asigurati ca ramaneti in grafic:

• Sistemul bazat pe compresor permite o temperatură mai mică definită cu precizie (0°C până la 70°C) în loc de specificația “aproximativa” TA-20°C.
• Fluxul de aer orizontal pe două fețe combinat cu condiționatorul unic L² înlocuiește designurile pe o singură față oferind condiții de până la patru ori mai precise pe fiecare raft decât modelele tradiționale.

• Sistemul bazat pe compresor asigură condiții stabile și uniforme în interiorul camerelor atunci când condițiile exterioare fluctuează. Spre deosebire de sisteme Peltier mai puțin puternic.
• Etanșarea ușoară cu garnitură triplă menține condițiile climatice stabile și uniforme în interior, fără influențe de temperatură din exterior.

Sistemele de documentare, monitorizare și alarmă sunt esențiale.

• Controler cu ecran tactil cu segment de timp avansat și programare în timp real.

• Data logger intern cu citire USB într-un format deschis.
• Ethernet.
• Noul sistem de management multiplu APT-COM ™ 4 BASIC-Edition pentru înregistrare, programare și monitorizare de la distanță vine împreună cu fiecare unitate.

• Înregistrarea de diagrame.

• Port de acces pentru senzor independent.

Opțiuni și accesorii

• Port de acces 30mm, 50mm, 100mm (stânga, dreapta, sus) cu mufă din silicon.
• Noul sistem PROFESSIONAL- / sau GLP Edition APT-COM ™ 4 Multi Management System pentru înregistrare, programare și monitorizare.

• Set de bare de lumină cu LED pentru o vizualizare mai bună.

• Documentație de calificare.

• PURE AQUA SERVICE.

• Instalarea unității

• Birou de asistență

• Mentenanta

• Calibrarea temperaturii și umidității

• Executarea IQ / OQ

• Prelungirea garanției de la 2 la 3 ani

• Prelungirea garanției de la 2 la 5 ani
  
  

• Cazuri de garanție

• Cum se fac reparatii

• Instruire operativă

BINDER Individual este dedicat găsirii soluției personalizate pentru dvs.

Exemple:

• Semnal de alarmă montat în partea superioara
• Porturi speciale de acces
• Podea ranforsată